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医院再增七个药物临床试验新专业

作者:kyc  2019-11-05 08:33 阅读量:833
[摘要]医院再增七个药物临床试验新专业

       国家药品监督管理局10月31日发布了“国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)”,我院胸外、整形、泌尿、口腔、皮肤(皮肤病、性传播疾病)、免疫、医学影像(放射治疗)七个新申报专业一次性全部通过国家GCP认证,至此,医院的药物临床试验的专业达到29个,已经覆盖医院整体临床诊疗专业的63%,这将医院建设成为研究型医院奠定了扎实的基础和提供了必要条件。

       为了顺利通过本次认证,相关申请认证专业所在科室进行了积极的准备,科研处和药物临床试验机构在各方面工作也扎实推进:不仅为专业组配置了必要硬件设备和场地,更严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求,起草制定了各层级的标准操作规程(SOP)及百余条药物临床试验设计规范,也先后组织院内400余人次进行药物临床试验质量管理规范(GCP)培训并组织核查小组分头多次进行现场模拟考核等。

       医院后续将进一步完善临床试验的管理和质量体系,规范和养成研究人员严谨、科学、规范的学术作风并提升研究能力,以确保医院药物临床试验及相关临床研究工作高效、健康、可持续发展 。

       (联系人:薛莲; 联系电话:87550)

                                                                                                                        科研处

                                                                                                                  2019年11月5日